Dispositivo per terapia CPAP AirSense 11 Elite - ResMed Italia
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AirSense 11 Elite

Dispositivo CPAP per l'apnea ostruttiva del sonno

AirSense 11 Elite è un dispositivo per l’apnea ostruttiva del sonno a pressione fissa, con umidificatore integrato, connettività wireless, aggiornamenti over-the-air e funzioni avanzate di assistenza al paziente.

Codici del prodotto: Solo dispositivo (39150),

Funzioni avanzate per favorire l'aderenza

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Le tecnologie digitali avanzate di AirSense 11 sono state progettate per rendere più facile e pratico per i pazienti iniziare, adattarsi e aderire alla terapia.1 I pazienti beneficeranno delle efficaci modalità terapeutiche Resmed2,3 e di una serie di funzioni digitali di supporto. Queste forniscono assistenza e coaching su misura per aiutare i pazienti a risolvere i problemi più semplici in completa autonomia, a configurare correttamente l’apparecchiatura e ad ambientarsi alla terapia secondo i loro tempi.

Feedback diretto sull'esperienza dei pazienti

Care Check-In* ti aiuta a offrire un supporto efficace ai pazienti nei momenti cruciali del percorso terapeutico. Pone ai pazienti semplici domande sulla loro esperienza e mostra le loro risposte in AirView, così potrai identificare e aiutare più prontamente i pazienti che necessitano di assistenza durante la terapia.4

Parallelamente, i pazienti ricevono consigli personalizzati per aiutarli a gestire i problemi di base del dispositivo oltre a una guida personalizzata per incoraggiarli a seguire la terapia.

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Supportato da Air Solutions

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Air Solutions è un insieme completo di tecnologie e prodotti di sanità, progettato per aiutare i pazienti ad adattarsi e aderire alla terapia. Include il dispositivo AirSense 11 Elite del paziente, la piattaforma di monitoraggio remoto AirView e myAir, l’applicazione ResMed per promuovere la partecipazione dei pazienti.

Altre caratteristiche

  • Il Personal Therapy Assistant è una funzione di myAir che utilizza istruzioni video interattive per guidare i pazienti a impostare e adattarsi all’apparecchiatura.**
  • Care Check-In invita i pazienti a condividere la loro esperienza di terapia. Trasmette il feedback ad AirView e consente ai pazienti di accedere a strumenti informativi e di auto-aiuto.
  • Le funzionalità di aggiornamento software over-the-air possono essere utilizzate per fornire aggiornamenti di manutenzione e funzionalità direttamente ai dispositivi, consentendo a pazienti e assistenti di beneficiare delle più recenti funzioni e tecnologie PAP di ResMed.
  • Un touchscreen di facile utilizzo, progettato per rendere la navigazione tra le impostazioni semplice e intuitiva.
  • AirView consente di accedere ai dati della terapia notturna, di risolvere i problemi a distanza e di modificare le impostazioni del dispositivo da remoto.***
  • Le funzioni SmartStart e SmartStop consentono ai pazienti di iniziare la terapia inspirando o di interromperla rimuovendo la maschera. Queste funzioni possono essere attivate separatamente.
  • Il rilevamento avanzato degli eventi5 può essere utilizzato per identificare l’apnea centrale del sonno, i risvegli correlati allo sforzo respiratorio e il respiro di Cheyne-Stokes.
  • AutoRamp™ con rilevamento dell’addormentamento inizia la terapia a una pressione bassa per poi aumentarla lentamente fino alla pressione prescritta una volta che il paziente si è addormentato.6
  • La riduzione della pressione espiratoria (EPR™) offre un’esperienza più confortevole, soprattutto alle alte pressioni, mantenendo la pressione terapeutica prescritta durante l’inspirazione e riducendola durante l’espirazione.7
  • La tecnica delle oscillazioni forzate consente a AirSense 11 di identificare i pazienti con apnea centrale del sonno.8,9
  • La diagnostica del dispositivo incorporata registra un estratto audio interno di 10 secondi in modo da tracciare e monitorare il livello di rumorosità del motore ai fini della qualità.†
  • Il sensore di luce ambientale incorporato regola automaticamente la luminosità dello schermo del dispositivo e lo spegne quando non viene utilizzato.
  • Il motore Easy-Breathe è silenzioso‡ e contribuisce a creare un ambiente tranquillo in camera da letto per il paziente e chi gli dorme accanto.
  • L’umidificatore riscaldato integrato può essere accoppiato per operare automaticamente con la funzione Climate Control o controllato manualmente.

Acquista online

Il Resmed Online Store è uno sportello unico che consente ai professionisti del sonno di accedere immediatamente ai prezzi, alle spese di spedizione e ai dettagli di fatturazione. Contatta il tuo rappresentante ResMed per creare un account o accedi per iniziare ad acquistare e monitorare i prodotti ResMed.

 

Centro documentazione

 

Guida all’uso di AirSense 11
Accesso ai documenti tecnici ➜

 

Guida clinica di AirSense 11
Accesso ai documenti tecnici ➜

 

AirSense 11 Elite factsheet
Visualizza il PDF ➜

 

Elenco di compatibilità maschera/dispositivo
Accesso ai documenti tecnici ➜

 

Gestione dei dati/elenco di compatibilità dei dispositivi
Accesso ai documenti tecnici ➜

 

Emissioni elettromagnetiche e immunità
Accesso ai documenti tecnici ➜

 

Specifiche tecniche

    • Modalità: CPAP
    • Rilevamento del respiro Cheyne-Stokes
    • Rilevamento dell’apnea centrale del sonno
    • AutoRamp con rilevamento dell’addormentamento
    • Umidificatore HumidAir 11 (opzionale)
    • Riduzione della pressione espiratoria (EPR)
    • Pulsante di avvio/arresto semplice
    • Comunicazione wireless integrata
    • Touchscreen intuitivo
    • Circuiti riscaldati o non riscaldati
    • Diagnostica del dispositivo integrata

 

  • Dimensioni: dispositivo con HumidAir 11 (A x L x P), 94,5 mm x 259,4 mm x 138,5 mm
  • Peso: con umidificatore integrato, 1130 g

  • Standard: fibra di poliestere non tessuto
  • Ipoallergenico: fibre sintetiche miste su un supporto in polipropilene

Da 4 a 20 cm H2O (da 4 a 20 hPa) in modalità CPAP

Dispositivo con circuito SlimLine e coperchio laterale: 25 dBA con incertezza di 2 dBA, misurati in conformità alla norma ISO 80601-2-70:2015.

  • Intervallo di ingresso CA: 100-240V, 50-60Hz, 2,0A, 115V, 400Hz, 1,5A (per uso in aereo)
  • Uscita in CC: 24 VDC, 2,71A
  • Consumo tipico: 56,1 W
  • Consumo di picco: 73,2 W
  • Classe dell’apparecchiatura: Classe II

Flusso massimo di ossigeno supplementare: 15 l/min

  • Circuito riscaldato ClimateLineAir™ 11:
    Lunghezza: 2,0 m
    Diametro interno: 15 mm
  • Circuito SlimLine™:
    Lunghezza: 1,8 m
    Diametro interno: 15 mm
  • Uscita dell’aria:
    Il connettore di uscita conico da 22 mm è conforme alla norma EN ISO 5356-1:2015.

  • Trasferimento dati: modulo cellulare integrato, scheda SD
  • Archiviazione dei dati:
    • Dati dettagliati sulla scheda SD
    • Flusso ad alta risoluzione su scheda SD
    • Dati di aderenza e di riepilogo su scheda SD/dispositivo: 365 sessioni

     

Bluetooth a bassa energia (BLE)

Il dispositivo AirSense 11 Elite è conforme a tutti i requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) disposti dalla norma IEC 60601-1-2:2020 per ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera

  • Temperatura di esercizio: da +5°C a +35°C
  • Umidità di esercizio: Umidità relativa dal 10 al 95%, senza condensa
  • Altitudine di esercizio: Dati riportati sotto corpo macchina
  • Temperatura di stoccaggio e trasporto: da -25°C a +70°C
  • Umidità di stoccaggio e trasporto: Umidità relativa dal 5 al 95%, senza condensa

ResMed attesta che l’apparecchio è conforme ai requisiti della Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, sezione 21, categoria M; RTCA-DO-160, sezione 20, categoria T) ed è pertanto idoneo a tutte le fasi dei viaggi aerei

Classe II (doppio isolamento), Tipo BF, grado di protezione IP22 contro l’ingresso

Fare riferimento ai manuali d’uso e alle guide cliniche per le informazioni relative a possibili controindicazioni, avvertenze e precauzioni da prendere in considerazione prima e durante l’utilizzo del prodotto.
Questo contenuto è destinato esclusivamente agli operatori sanitari.

 

Riferimenti:

* Care Check-In è disponibile per gli utenti di AirSense 11 sul loro dispositivo o l’app myAir. Care Check-In e l’app myAir sono attualmente disponibili solo in alcuni Paesi.
** Alcune funzioni di ResMed myAir sono disponibili solo nell’app myAir.
*** Le impostazioni di AirView devono essere modificate solo da un medico o in linea con le raccomandazioni del medico, dopo l’analisi dei dati terapeutici. Si tenga presente che la gestione delle impostazioni terapeutiche a distanza non è consentita in tutti i Paesi.

† Per preservare la privacy, il dispositivo codifica le informazioni audio prima di inviarle per l’analisi anonima.
‡ Dispositivo AirSense 11 con circuito SlimLine e coperchio laterale: 25 dBA con incertezza di 2 dBA, misurati in conformità alla norma ISO 80601-2-70:2015.

  1. Indagine ResMed per Air11 su 146 pazienti, condotta dal 28 giugno al 29 luglio 2021. Q19: il 62% dei pazienti ha riferito di provare fiducia riguardo all’inizio della terapia PAP dopo la configurazione di AirSense 11, N=119 persone intervistate. Q10: il 63% dei pazienti ha dichiarato che la funzione di assistenza personale ha dato loro la sicurezza necessaria per impostare correttamente il dispositivo PAP, N=49 persone intervistate. Dati in archivio; ID A5043180.
  2. Isetta, Valentina et al. Comparative assessment of several automatic CPAP devices’ responses: a bench test study. ERJ Open Res. 1, n. 1 (maggio 2015): 00031-2015.
  3. McArdle N et al. Study of a Novel APAP Algorithm for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea in Women. Sleep. 2015;38(11):1775-1781.
  4. Sondaggio su 95 operatori sanitari clienti di ResMed Air11, condotto dal 24 agosto al 10 settembre 2021. Q16: Il 56,84% dei medici ha dichiarato di essere in grado di identificare più rapidamente i pazienti che necessitano di assistenza per la terapia quando le informazioni di Care Check-In sono disponibili in AirView, N=81 intervistati. Dati in archivio; ID A5079159.
  5. ResMed 2014 White Paper. Armitstead JP et al. AirSense 10 Apnoea Hypopnoea Index (AHI) Scoring and Advanced Detection. Dati in archivio; ID A3338455.
  6. Panoramica clinica di ResMed AirSense 10. Dati in archivio; ID A4504900.
  7. Zhu et al. All APAPs are not equivalent for the treatment of sleep disordered breathing: a bench evaluation of eleven commercially available devices. J Clin Sleep Med 2015 11(7):725-34.
  8. Armitstead JP, Bateman PE, Chan CS, Chan J, Bassin DJ. Study of an auto-adjusting CPAP algorithm for the treatment of obstructive sleep apnoea. Am J Respir Crit Care Med. 2009; 179:A3570.
  9. Armitstead JP et al. Central sleep apnoea detection and the Enhanced AutoSet algorithm. ResMed Science Centre, 2010.

Ultimo aggiornamento del contenuto: 3/2025